无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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