二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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地标线是如何使用的？

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产品配方中的配料名称如何规范？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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如何报告严重不良事件？

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设备校准参数如何确定？

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问 什么是MDSAP？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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