医疗器械产品酒精残留的问题？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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