如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

647 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

329 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于产品检验委外的问题？

312 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品渗透压的标示有哪些要求？

707 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括的内容？

2410 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括哪些内容？

848 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

7319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

1286 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

681 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

458 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

1682 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

2357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

1991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

322 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

2249 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

5552 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

2334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

1544 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

358 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

1303 浏览 1 关注 1 回答 0 评论