关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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