医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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