牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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如何设计三因素三水平正交实验

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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