产品渗透压的标示有哪些要求？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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