关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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如何进行产能评估？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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