《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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临床研究机构要保存哪些文件？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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