研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 产品分类是否有变化？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 医疗器械说明书和标签的要求？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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