关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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什么是质量体系审核？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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