移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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