第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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