关于进口产品多个包装厂的申报

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 B级区能否设消防箱？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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