纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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