我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

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获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 什么是软件核心算法?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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