无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

1701 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高效过滤器的更换周期是如何定义的？

2300 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

1859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工业计量如何帮助企业提高产品质量？

577 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

6825 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

3452 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何保证计算机系统数据完整性？

2297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

822 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

2138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

1450 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件验证？

455 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

449 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

704 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件产品的有效期如何确定？

2333 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

437 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何做好软件单元测试？

514 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

1579 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 基线和配置项的区别和联系？

348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

1453 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

472 浏览 1 关注 1 回答 0 评论