食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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计量工作的基本要求是什么?

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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预期脱落率有没有要求？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 什么是软件核心算法？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 什么是软件的生命周期？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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