如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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问 如何做好内审工作

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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