新规定对药品进口商有何影响?

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液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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影响精馏塔操作的因素有哪些？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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