《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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为什么必须进行方法确认?

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试验方案偏离的分类是什么？

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什么是接收概率？

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计量工作的基本要求是什么?

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 什么是PAE？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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