为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 什么是AQL？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 如何写A3报告

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 什么是A3报告

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问 为什么常用95%的置信水平？

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