关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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如何储存试验用药品？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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