仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是急救药物?

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 临床试验的意义是什么？

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