某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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如何进行医疗器械分类界定？

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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临床可报告范围与线性范围的区别？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 科室如何管理试验？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 SFDA批件的内容？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 什么是替代指标?

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