试验方案偏离的分类是什么？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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Grms是什么意思？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是生物标记物?

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 临床试验设计的4项原则?

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