认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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调病例需要改方案，过伦理吗？

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什么是研究者会议？

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伦理审查包括哪些方式？

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伦理委员会批件谁保存？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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伦理委员会审核什么？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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