有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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临床试验中问题查询表是什么？

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体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 SFDA批件的内容？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 什么是生物标记物?

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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