版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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临床试验中谁是主要研究者？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 化学药品新药分类？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 什么是急救药物?

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