医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

2265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

374 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

320 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

何为药物敏感性试验？

2155 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

815 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

189 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

2100 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

2098 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中什么是申办者？

2779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫多个适应症？

1854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有无惩罚措施？

1641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的定义？

1911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

5438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

2614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构主任有时间在办公室工作吗？

1768 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

1856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

2085 浏览 2 关注 1 回答 0 评论