质量信息有什么作用?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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临床试验评价指标的选择？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 什么是GCP？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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