内部审核应该如何策划和实施？

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CNC的中文含义是什么？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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临床数据获取协调标准是什么？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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AIS/TAC认证是什么？

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实施GCP的利弊有哪些？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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ph计电极保护液是什么？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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