什么是方法确认?

5583 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

1875 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

4407 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产管理中什么是6s、8s、12s

6801 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

3374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 与BS EN ISO有什么区别?

6373 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

为什么常用95%的置信水平？

7023 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是急救药物?

2014 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是几何公差？

1385 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

3555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于非临床试验委托研究的要求

4015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何储存试验用药品？

2286 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

2030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

1980 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

292 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

3287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

3129 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

525 浏览 1 关注 1 回答 0 评论