什么是严重不良事件？

3262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

2370 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

医疗器械产品合格证的内容有什么要求

5898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

2945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

2144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是验证总计划

5065 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

程序与作业指导书有什么区别？

1546 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ku是什么单位

18321 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是中间体 Intermediate？

5471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是相似因子（F2）?

18266 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

3171 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CRO的责任是什么？

2157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

3037 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

2128 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

2079 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

1962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

5819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

2482 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 临床试验中问题查询表是什么？

1945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论