医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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