可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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什么是先期产品质量策划？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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