试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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