如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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