胸骨板产品注册单元应如何划分

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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如何把项目管理做得更有效？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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