中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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