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关于委托检验该如何理解
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关于委托检验该如何理解
制药
GMP
按新版
GMP第二百一十七条描述,委托检验是委托外部实验室进行检测,请问下列情况是否属于委托检验, 1.借用其它公司(具有GMP证书)经校验过的仪器,本公司人员携带物料进行检测,本公司人员出具检测报告. 2.同一集团内的各公司都有独立的GMP证书,一个公司的检验部门承担集团内其他公司某一外购物料的检测,并出具检测报告. 请问这两种行为是否符合法规要求.是否需要办理备案手续.
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小懒虫
二阶会员
用户来自于: 广东省深圳市
2018-11-14 10:25
1.借用其它公司(具有GMP证书)经校验过的仪器,本公司人员携带物料进行检测,本公司人员出具检测报告。也应参照委托检验的要求签订相关合同。 2.同一集团内的各公司都有独立的GMP证书,一个公司的检验部门承担集团内其他公司某一外购物料的检测,并出具检测报告。若分别据有《药品生产许可证》即视为独立的药品生产企业,应属委托检验。 上述两种行为需要按要求办理备案手续,以符合相关要求。
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打豆豆
二阶会员
这家伙很懒,还没有设置简介
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发布时间
2018-11-14 10:24
更新时间
2018-11-14 10:25
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