在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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