软件维护文档怎么编制？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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磁珠法保存菌种怎么操作？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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