当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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