研发能力证明材料应包括哪些内容？

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大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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药敏试验有哪些方法？

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 什么是伦理委员会？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 什么是合格的研究者？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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