什么样的过程需要确认？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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任何情况下都要签署知情同意书吗？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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什么是溶解度参数？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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什么叫GCP？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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