临床试验设计的基本要素有哪些？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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化妆品中哪些是添加禁用物质?

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 什么是不良事件？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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