原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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检出限与定量限有何区别？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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问 体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 常用的防腐剂有哪些？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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