医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

647 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

2026 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

5967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

UDI编码中DI和PI是什么？

13415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

2742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是过程确认（process validation）?

676 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

1855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

酸式滴定管涂油的方法是什么？

2078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是UDI?

6399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

2232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CRO是什么组织？

2131 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

318 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

3915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

1873 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪个部门负责伦理审查？

6141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

3664 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

326 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是Meta 分析？

650 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新药的临床试验流程是什么？

4391 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

771 浏览 1 关注 2 回答 0 评论